咨詢熱線
18217033166
18217033166
追求合作共贏
Win win for you and me售前售中售后完整的服務(wù)體系
誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保障價(jià)格合理服務(wù)完善一、核心功能技術(shù)參數(shù)
| 技術(shù)指標(biāo) | 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | YC-1006實(shí)測(cè)值 |
| 溫控精度 | ±2℃ (YY/T 0086) | ±0.8℃（空載） |
| 溫度均勻性 | ≤3℃ (CDC標(biāo)準(zhǔn)) | 1.2℃（滿載驗(yàn)證） |
| 斷電保溫時(shí)效 | ≥4小時(shí)(25℃) | 5.7小時(shí)（第三方報(bào)告） |
| 噪音控制 | ≤45dB(A) | 38.2dB(A) |
二、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（SOP）1. 開機(jī)預(yù)冷規(guī)程
關(guān)鍵步驟 ：
第一次使用需執(zhí)行48小時(shí)連續(xù)運(yùn)行測(cè)試
門開啟時(shí)間≤30秒（配備聲光提醒）
2. 樣本存放規(guī)范
| 存儲(chǔ)物類別 | 裝載要求 | 禁忌事項(xiàng) |
| 液態(tài)生物制劑 | 密封容器距內(nèi)壁≥5cm | 禁止存放強(qiáng)酸強(qiáng)堿 |
| 凍存管（≤2ml） | 使用專用支架分層存放 | 單次開門存取量≤30% |
| 紙質(zhì)文檔 | 專用防潮文件袋 | 避免遮擋溫度傳感器 |
三、智能監(jiān)控系統(tǒng)操作
云端管理平臺(tái)對(duì)接
數(shù)據(jù)記錄 ：
存儲(chǔ)間隔1-240分鐘可調(diào)（默認(rèn)10分鐘）
本地存儲(chǔ)≥90天，云端備份
告警機(jī)制 ：
權(quán)限管理 ：
三級(jí)賬戶體系（管理員/操作員/審計(jì)員）符合GMP權(quán)限分離要求
四、預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃
月度自檢清單
密封性檢測(cè) ：
門縫夾入A4紙抽拉阻力≥5N
硅膠條無(wú)開裂變形（醫(yī)用級(jí)材質(zhì)）
散熱系統(tǒng)維護(hù) ：
冷凝器除塵（壓縮空氣壓力≤0.3MPa）
散熱間距≥30cm驗(yàn)證
年度強(qiáng)檢項(xiàng)目
溫度傳感器校準(zhǔn)（CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)）
制冷劑壓力檢測(cè)（R600a環(huán)保冷媒）
五、故障應(yīng)急處理指南
| 現(xiàn)象 | 快速診斷 | 合規(guī)解決方案 |
| 持續(xù)高溫報(bào)警 | 檢查門體密封性 | 啟用備用制冷單元（雙系統(tǒng)冗余） |
| 顯示屏異常 | 重啟電源延時(shí)＞5分鐘 | 切換機(jī)械溫控模式（應(yīng)急物理旋鈕） |
| 通訊中斷 | 檢查RJ45接口 | 使用4G物聯(lián)網(wǎng)卡備份傳輸 |
六、法規(guī)符合性聲明
數(shù)據(jù)完整性 ：
審計(jì)追蹤功能（記錄修改/刪除操作）
電子簽名符合《GSP附錄》要求
環(huán)境適應(yīng)性 ：
通過-40℃～+55℃運(yùn)輸測(cè)試
85%RH濕度環(huán)境下正常運(yùn)行
